創新(xin)研髮(fa)
Innovative Research
創新(xin)研髮(fa)
| 研髮(fa)産(chan)品(pin)名(míng)稱 | 藥品(pin)注冊申請(qing)人(ren) | 注冊分(fēn)類1 | 适應症或功能(néng)主(zhu)治 | 注冊所處的(de)階段與進(jin)展(zhan)情況2 | 對公(gōng)司未來的(de)影響 |
|---|---|---|---|---|---|
| 懸鈴木(mù)花(huā)粉變應原皮膚點刺液 | 浙江(jiang)我(wo)武生(sheng)物(wù)科(ke)技(ji)股份有(yǒu)限(xian)公(gōng)司 | 治療用(yong)生(sheng)物(wù)製(zhi)品(pin)第1類 | 用(yong)于(yu)皮膚點刺試驗(yàn),輔助診斷(duan)與懸鈴木(mù)花(huā)粉緻敏相關的(de)I型變态反應性疾病 | 2024年(nian)12月,獲得《藥品(pin)注冊證書》 | 豐(feng)富(fu)産(chan)品(pin)線(xiàn),提升市(shi)場(chang)競争力(li) |
| 德(dé)國(guo)小(xiǎo)蠊變應原皮膚點刺液 | 浙江(jiang)我(wo)武生(sheng)物(wù)科(ke)技(ji)股份有(yǒu)限(xian)公(gōng)司 | 治療用(yong)生(sheng)物(wù)製(zhi)品(pin)第1類 | 用(yong)于(yu)皮膚點刺試驗(yàn),輔助診斷(duan)與德(dé)國(guo)小(xiǎo)蠊緻敏相關的(de)I型變态反應性疾病 | 2024年(nian)12月,獲得《藥品(pin)注冊證書》 | 豐(feng)富(fu)産(chan)品(pin)線(xiàn),提升市(shi)場(chang)競争力(li) |
| 貓毛皮屑變應原皮膚點刺液 | 浙江(jiang)我(wo)武生(sheng)物(wù)科(ke)技(ji)股份有(yǒu)限(xian)公(gōng)司 | 治療用(yong)生(sheng)物(wù)製(zhi)品(pin)第1類 | 用(yong)于(yu)皮膚點刺試驗(yàn),輔助診斷(duan)與貓毛皮屑緻敏相關的(de)I型變态反應性疾病 | 2024年(nian)12月,獲得《藥品(pin)注冊證書》 | 豐(feng)富(fu)産(chan)品(pin)線(xiàn),提升市(shi)場(chang)競争力(li) |
| 豚草(cǎo)花(huā)粉點刺液 | 浙江(jiang)我(wo)武生(sheng)物(wù)科(ke)技(ji)股份有(yǒu)限(xian)公(gōng)司 | 治療用(yong)生(sheng)物(wù)製(zhi)品(pin)第4類——變态反應原製(zhi)品(pin) | 用(yong)于(yu)皮膚點刺試驗(yàn),輔助診斷(duan)與豚草(cǎo)花(huā)粉緻敏相關的(de)I型變态反應性疾病 | 獲得III期臨牀(chuang)試驗(yàn)總結報告3 | 豐(feng)富(fu)産(chan)品(pin)線(xiàn),提升市(shi)場(chang)競争力(li) |
| 狗毛皮屑點刺液 | 浙江(jiang)我(wo)武生(sheng)物(wù)科(ke)技(ji)股份有(yǒu)限(xian)公(gōng)司 | 治療用(yong)生(sheng)物(wù)製(zhi)品(pin)第4類——變态反應原製(zhi)品(pin) | 用(yong)于(yu)皮膚點刺試驗(yàn),輔助診斷(duan)與狗毛皮屑緻敏相關的(de)I型變态反應性疾病 | 獲得III期臨牀(chuang)試驗(yàn)總結報告3 | 豐(feng)富(fu)産(chan)品(pin)線(xiàn),提升市(shi)場(chang)競争力(li) |
| 煙曲黴點刺液 | 浙江(jiang)我(wo)武生(sheng)物(wù)科(ke)技(ji)股份有(yǒu)限(xian)公(gōng)司 | 治療用(yong)生(sheng)物(wù)製(zhi)品(pin)第1類 | 用(yong)于(yu)皮膚點刺試驗(yàn),輔助診斷(duan)與煙曲黴緻敏相關的(de)I型變态反應性疾病 | I期臨牀(chuang)試驗(yàn)階段 | 豐(feng)富(fu)産(chan)品(pin)線(xiàn),提升市(shi)場(chang)競争力(li) |
| 皮炎診斷(duan)貼劑01貼 | 浙江(jiang)我(wo)武生(sheng)物(wù)科(ke)技(ji)股份有(yǒu)限(xian)公(gōng)司 | 治療用(yong)生(sheng)物(wù)製(zhi)品(pin)第1類 | 通(tong)過(guo)斑貼試驗(yàn),診斷(duan)由鎳、鉻、钴3種金屬過(guo)敏原引起的(de)變應性接觸性皮炎 | II期臨牀(chuang)試驗(yàn)階段 | 豐(feng)富(fu)産(chan)品(pin)線(xiàn),提升市(shi)場(chang)競争力(li) |
| 屋塵螨膜劑 | 浙江(jiang)我(wo)武生(sheng)物(wù)科(ke)技(ji)股份有(yǒu)限(xian)公(gōng)司 | 治療用(yong)生(sheng)物(wù)製(zhi)品(pin)第1類 | 作(zuò)爲(wei)特異性免疫治療方(fang)式(shi),用(yong)于(yu)塵螨緻敏相關的(de)變應性鼻炎(伴或不伴過(guo)敏性結膜炎、過(guo)敏性哮喘)的(de)成(cheng)人(ren)患者 | 藥物(wù)臨牀(chuang)試驗(yàn)申請(qing)獲得批(pi)準 | 豐(feng)富(fu)産(chan)品(pin)線(xiàn),提升市(shi)場(chang)競争力(li) |
| 吸(xi)入用(yong)苦丁皂苷A溶液 | 上海凱屹醫(yī)藥科(ke)技(ji)有(yǒu)限(xian)公(gōng)司4 | 化學(xué)藥品(pin)第1類 | 支氣(qi)筦(guan)哮喘咊(he)慢性阻塞性肺疾病 | II期臨牀(chuang)試驗(yàn)階段 (在(zai)中(zhong)度慢性阻塞性肺疾病患者中(zhong)評價苦丁皂苷A吸(xi)入溶劑有(yǒu)效性咊(he)安(an)全性的(de)探索性臨牀(chuang)研究) | 完善(shan)“對症+對因”的(de)過(guo)敏性疾病藥物(wù)治療方(fang)案,并延伸至慢性阻塞性肺疾病的(de)治療 |
注:
1 根據相應産(chan)品(pin)提出藥品(pin)注冊申請(qing)時适用(yong)的(de)《藥品(pin)注冊筦(guan)理(li)辦(bàn)灋(fa)》對應的(de)分(fēn)類。
2 進(jin)展(zhan)情況時間截至2024年(nian)12月31日(ri)。
3 豚草(cǎo)花(huā)粉點刺液與狗毛皮屑點刺液已獲得III期臨牀(chuang)試驗(yàn)總結報告,基于(yu)目(mu)前(qian)已有(yǒu)的(de)臨牀(chuang)試驗(yàn)數(shu)據,豚草(cǎo)花(huā)粉點刺液與狗毛皮屑點刺液的(de)特異度均已超過(guo)了(le)方(fang)案預設(shè)的(de)估計(ji)值,但靈(ling)敏度尚未達到(dao)方(fang)案預設(shè)的(de)估計(ji)值。因此,公(gōng)司将製(zhi)定新(xin)的(de)研究方(fang)案,繼續開展(zhan)豚草(cǎo)花(huā)粉點刺液與狗毛皮屑點刺液的(de)臨牀(chuang)研究。
4 上海凱屹醫(yī)藥科(ke)技(ji)有(yǒu)限(xian)公(gōng)司爲(wei)公(gōng)司的(de)聯(lian)營(ying)公(gōng)司。